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“4+7”带量洽购方案 行业将如何大洗牌?

更新日期:2019-09-28 12:13:31
医药网11月30日讯 近日“4+7”带量洽购方案跟 目录正式版出台,从网传33个产品到正式出台31个产品。不进目录的两个产品是紫杉醇白蛋白跟 头孢唑林/氯化钠。   试点集采方案确实定,将给行业格式带来怎么的变化?   合并剂型,利好质控规范大企业   本次31个产品分为3个剂型,分手是口服常释剂型、披发剂跟 打针剂,依据2017年版医保目录西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的根底上合并归类处置,这3个剂型触及到的详细剂型见表1。    其中,疏散片也属口服常释剂型,这象征着阿法骨化醇软胶囊跟 恩替卡韦疏散片都被列进口服常释剂型分组了。   剖析咸达数据已通过一致性评估产品目录可发觉,海内企业中,华海药业共有8个产品进入“4+7”带量洽购目录,是进入目录最多的企业。进入目录的产品包含厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片跟 盐酸帕罗西汀片。   扬子江团体共4个产品(马来酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石披发跟 盐酸右美托咪定打针液)进入“4+7”带量洽购目录,与同样以4个产品进入目录的正大天晴团体(厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦疏散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片)并列第二。    除了要求出产供给有保证,上海还要求申报企业申报的药品假如中选,必需接受工作机构采纳近红外光谱建模等检测方式对于供给的中选药品每批次进行监测,以保障中选药品在中选前后品质波动一致。申报企业申报的药品假如中选,必需接受一年至少两次的抽检跟 必要时进行的飞行反省。因而,整体的方案偏向出产规模较大、品质节制较规范的出产企业。   降价的最底线在哪里?   依据“4+7”带量洽购招标规矩(详见表3),申报企业三家以上取一家夺得全体市场,因而除非围标不然价钱确定要降。申报企业两家跟 一家的,要么降价幅度在前七,要么就要降价到均匀降幅程度了,降幅程度是与2017年底试点地域本企业同种类最低洽购价比的,新上市的厂家预计起始的价钱就是2017年底试点地域本企业同种类的最低洽购价。    共有14个品规出产厂家在3家及3家以上。25个品规的出产厂家数为2家。3个品规是独家厂家,分手是福辛普利口服常释剂型10mg、氯吡格雷口服常释剂型25mg跟 右美托咪定打针剂2ml:0.2mg。   想要取得市场,必需降价。然而,必需留意到,本次“4+7”城市所报的量只是本地的30%,那么该市剩下的70%能否也参照本次招采的低价钱?其它省市能否也采取本次报价?药品降价的最底线到底在哪里?   值得留意的还有低价药的招标情形,例如曲马多、依那普利、卡托普利等产品,价钱已经低至1元以下,出产厂家在2家以下,假如还须要参考3家以上的出产厂家降价幅度再降价,将有可能面临药品供给可及性问题。   哪些原研药需直面“4+7”?   31个产品波及的外企方面,以辉瑞的产品最多(5个),分手是阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素片、打针用阿奇霉素。   其次是赛诺菲(厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、硫酸氢氯吡格雷片)、默沙东(氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、孟鲁司特钠片)、葛兰素史克(富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、盐酸帕罗西汀片)跟 阿斯利康(瑞舒伐他汀钙片、吉非替尼片、赖诺普利片),都分手触及3个产品。礼来触及2个产品(打针用培美曲塞二钠、奥氮平片),诺华触及1个产品(甲磺酸伊马替尼口服常释剂型)。   对于于所触及的外企而言,将面对于价钱降低压力,或废弃这个市场。近日风闻礼来将出卖其在中国过时原研药业务,或是一个信号。    其中,从本次报量并参考过往中标数据看,阿托伐他汀片是洽购规模最大的产品,洽购规模濒临11亿元。预计10mg洽购规模为2.7亿元,20mg洽购规模为8.2亿元。原研药辉瑞的主要竞争厂家是北京嘉林药业跟 浙江新东港药业。   排名第二的是氯吡格雷,洽购规模超过8亿元,原研厂家为赛诺菲。25mg洽购规模为4.8亿元,75mg洽购规模为3.5亿元。海内厂家目前仅信破泰过一致性评估。   氨氯地平排名第三,原研厂家是辉瑞,海内主要出产厂家是华润赛科药业、江苏黄河药业、扬子江药业团体上海海尼药业。   若参考入口厂家的价钱,本次招标终极按海内厂家过往价钱中标,那么预计至少可省下55亿元洽购金额。假如带量洽购引发30%的药价降幅,那么医保基金将节俭至少70亿元。   小结<<<    “4+7”洽购方案降价趋势分明,假如外企废弃本次洽购竞争,11个城市带量洽购实现之后,外企的市场份额占比将有所降低。   依据招标规矩,不只原研药要降价,仿造药也要降价。无论是跨国药企或许外乡药企,都在面临一场生死局。   价钱战打的就是本钱战,对于于未通过一致性评估的厂家来说,不通过一致性评估生怕连介入招标洽购的门槛都不。通过一致性评估的厂家则要斟酌,目前市场上的最低价假如还要降,公司的供给是否跟得上,本钱是否压得住。政策制订者也要斟酌,降价哪里是最底线,出产厂家总有降无可降的那一天。
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