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30余药企探路中药配方颗粒市场

更新日期:2019-09-28 12:13:35
  图:中药配方颗粒占中药饮片比例逐年回升    (材料起源:欧睿,培力药业招股阐明书,东兴证券研讨所)   医药网1月23日讯 2017年12月27日,中国中药控股有限公司(以下简称“中国中药”)发布布告称,其子公司江阴天江药业有限公司(以下简称“江阴天江药业”)在香港病院治理局中药配方颗粒招标洽购中胜利中标,将在2018年4月1日至2020年3月31日为香港病院治理局管辖的18家中医核心,提供超过400个种类的单方中药配方颗粒。   作为中药配方颗粒国度级试点企业之一,江阴天江药业已在这一市场攻城略地数余载。但是,这一市场的竞争正变得越发剧烈,另一家国度级试点企业华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)在2017年中报中称,因为中药配方颗粒业务市场竞争格式的变化,“预计公司中药配方颗粒业务年度增速可能略低于预期程度”。   该市场格式的变化,与多省正在推动中药配方颗粒省级试点没有无关联。据没有完整统计,已有近30家药企早先获批成为中药配方颗粒省级科研专项/试点企业,新老企业纷繁秣马厉兵、抢占市场。   市场逐步翻开   普通以为,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、稀释、干燥、制粒而成。2001年,原国度药品监视治理局发布《中药配方颗粒治理暂行划定》,将中药配方颗粒归入中药饮片治理范围,履行饮片同意文号治理,并在尔后3年内批复6家企业为中药配方颗粒国度级试点企业。尔后十余年,相干国度级试点企业再未添加。   中药配方颗粒是目前中药行业增速最快的领域之一。多家行业剖析机构以为,将来多少年中药配方颗粒仍将坚持高位增长,2018年市场整体规模将增长至180亿元(见图)。在这块竞争者甚少的领域,先到者已赚得盆满钵溢。   领有江阴天江药业跟 广东一方制药两家国度级试点企业的中国中药,盘踞着中药配方颗粒市场的豆剖瓜分,其2016年年报显示,2016年全年中药配方颗粒营收达43.58亿元人民币,占其总营业额的66.7%;毛利达25.96亿元人民币,占总毛利的68.5%,其中,中药配方颗粒完成了59.6%的毛利率跟 19.6%的净利润率。其余相干国度级试点企业的利润同样可观。收购了康仁堂的红日药业在其2016年年报中称,中药配方颗粒业务全年营收超18.7亿元,毛利率达79.21%。   在公破病院控费的大环境下,中药配方颗粒领有没有归入集中洽购、没有撤消药品加成、没有计入公破病院药占比等政策红利,因此遭到药企普遍关注。跟着2015年年底《中药配方颗粒治理措施(征求意见稿)》的发布,浙江、江西、黑龙江、河南、安徽、广东、湖北等省先后出台文件,同意中药配方颗粒省级试点企业,这块市场被逐步翻开,康美药业、香雪制药、安徽广印堂中药股份有限公司等近30家药企由此拿到“入场券”。   同时,没有少省市将中药配方颗粒视为中药产业转型进级的标的目的之一,在政策上给予激励。湖北省人民政府2016年12月发布的《关于全面推动中医药开展的施行意见》要求,要“匆匆进中药产业转型进级”“制订优惠政策,搀扶中药工业开展”“踊跃稳当推动中药配方颗粒研产生产试点”;安徽省蚌埠市人民政府办公室则印发了《蚌埠市中药工业开展“十三五”规划》,更是将开展中药配方颗粒作为优化中药饮片产品构造的一种方式,明确要“领导跟 支撑企业开展新型饮片产品”“支撑中药配方颗粒剂试点出产”。   企业借机占位   企业也存在较高踊跃性。   多家尚未取得试点资历的中药企业正策划进军中药配方颗粒市场。赵钱(化名)是一家专一于中药材规范化种植跟 饮片出产运营的中药企业的负责人,他先容,他所在的企业正盘算开辟中药配方颗粒市场,目标是要打造全工业链条。“中药配方颗粒已经是中药领域的业态之一,咱们假如可以进入这个市场,就有益于充足应用资源,对于企业构成全工业链开展格式是有益的。”而另一家着名中药企业的相干负责人孙破(化名)也表现,他所在的企业也在布局中药配方颗粒领域。   传统中药企业天然也没有会放过机遇,好比康美药业。在广东省放开中药配方颗粒市场的11天后,康美药业即取得了广东省食物药品监管局的批复,拿到试点资历。公然材料显示,早在2012年,康美药业就已投资“中药配方颗粒出产主动化及在线品质监控技术改革名目”,尔后更投资数亿元在广东等地推动中药配方颗粒名目,进行种类贮备,其布局已有6年之久。   利润没有菲的市场素来没有缺“跨界者”,好比以出产保健酒出名的劲牌有限公司(以下简称“劲牌公司”)。2017年9月,劲牌公司的全资子公司劲牌生物医药公司(以下简称“劲牌医药”)获准成为湖北省中药配方颗粒试点企业。公然材料显示,劲牌医药主要业务为动物提取物、中药颗粒剂、保健食物的研发、出产及销售。据《湖北日报》报道,劲牌医药已在中药配方颗粒名目投资5亿元以上,目前一期工程已建成,可年产中药配方颗粒2000吨。   而以神威药业为代表的一些药企,则将中药配方颗粒视为企业转型进级的助力。神威药业董事长李振江没有止一次对于外声称,要将传统中药的丸披发膏丹开展成古代中药颗粒剂、古代中药配方颗粒等剂型。神威药业2017年前三季度财报也显示,神威药业讲演期内营业额约13.15亿元人民币,同比涌现负增长8.8%,其中药配方颗粒等其余剂型产品完成1.79亿元人民币的营业额,同比添加108.8%。   竞争格式待定   各家药企捋臂将拳,对于深耕中药配方颗粒市场蠢蠢欲动 。但是竞争正变得更加剧烈,打山河难,守山河亦难。   对于新的相干试点企业来说,要在短光阴内切入市场,并没有是一件易事。某省级试点企业的负责人陈亮(化名)表现,原先的试点企业已在中药配方颗粒业务领域运营多年,对于市场紧密扼守,新试点企业如无雄厚的技术实力跟 资金支撑来拓展市场,并没有容易攻破固有格式。“当然,自身就有终端资源的药企做起来仍是要比‘跨界’的企业容易一些。”陈亮说。而在孙破看来,难度主要来自于中药配方颗粒的技术要求,每一种中药配方颗粒都相称于一个颗粒剂,其工艺要求没有容小觑。   面对于新入局者的冲击,“元老级”试点企业也在踊跃坚固跟 扩展市场。陈亮先容,一方制药等企业与病院配合时,在药房设置中药配方颗粒主动发药机,其基本目标是想将其余试点企业的产品隔断在外。他解释:“病院既然装置了一方的发药机,确定要用它的产品,其余的企业要进来,莫非还要病院再装一台设备吗?”   陈亮同时以为,老试点企业会感到钱更难赚了,这是由于竞争者数目添加,此外,在省级试点放开的同时,个别省份为搀扶本地企业,可能在政策上向本地企业倾斜。有媒体报道,2017年4月,华润三九、江阴天江药业、广东一方制药的标书被浙江省二级综合病院退回,院方对于此的解释是,“省里有文件,没有容许外省中药配方颗粒企业在浙江二级综合医疗机构投标。”   在市场格式重塑的进程中,行业要有序开展,国度层面的品质尺度跟 技术规范必没有可少。“政策跟 市场放开的条件是要有一个通行的国度尺度。”陈亮解释,目前广东、天津等地虽然有中药配方颗粒处所尺度,但各地尺度没有一,给企业造成困扰,也使产质量量没有一。   现实上,业界对于国度尺度落地的呼声由来已久。2017年全国“两会”期间,康缘药业董事长肖伟便表现,中药配方颗粒的出产集中在6家国度级试点企业,且未发展工艺程度与品质尺度进步等研讨,多执行2001年的初始尺度,招致出产工艺程度总体较低、品质节制程度没有高。因而他呐喊尽快出台同一正式的国度尺度,规范治理中药配方颗粒。   中药配方颗粒治理划定   相干链接   ● 2001年7月,原国度药品监视治理局发布《中药配方颗粒治理暂行划定》,将中药配方颗粒归入中药饮片治理范围,履行同意文号治理。尔后3年,原国度药品监视治理局批准广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业跟 培力(南宁)药业等六家企业成为中药配方颗粒试点企业。   ● 2006年12月,原国度食物药品监视治理局做出《关于对于中药配方颗粒在未经同意单位运营使用予以行政处罚问题的批复》,明确未经同意的试点跟 出产企业及未经相干省级药品监管部门存案的临床病院没有能出产跟 使用中药配方颗粒,药品运营企业没有容许销售中药配方颗粒。   ● 2011年,吉林敖东旗下力源药业等少数多少家药企经省级食物药品监视治理部门同意,取得中药配方颗粒试点天分。   ● 2013年6月,国度食物药品监视治理总局办公厅发布《关于严厉中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研讨治理等有关事宜的通知》,要求在国度相干划定出台前,各省级食物药品监视治理部门没有得自行同意中药配方颗粒出产。   ● 2015年12月,国度食物药品监视治理总局发布《中药配方颗粒治理措施(征求意见稿)》。尔后,浙江、江西、黑龙江、河南、安徽、广东、湖北等省先后出台文件,同意中药配方颗粒试点企业。   ● 2016年2月,国务院印发《中医药开展策略规划大纲(2016-2030年)》,表现要“完美中医药尺度系统”,健全完美中药品质尺度系统,强化中药配方颗粒的尺度制订与品质治理。   ● 2016年8月,国度药典委员会发布《中药配方颗粒品质节制与尺度制订技术要求(征求意见稿)》,规范中药配方颗粒的品质节制与尺度研讨。(本报记者落楠整顿)
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